Embalagem norte-americana do Nurtec ODT, aprovado para consumo pela agência reguladora brasileira. (Foto: Pfizer)
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou nesta segunda-feira (25) o registro do Nurtec ODT, novo medicamento indicado para tratar e prevenir crises de enxaqueca em adultos. O remédio, produzido pela Pfizer, utiliza o hemisulfato de rimegepanto sesqui-hidratado, substância desenvolvida especificamente para agir nos mecanismos da doença. A autorização foi publicada no DOU (Diário Oficial da União).
O medicamento poderá ser usado por pacientes com enxaqueca com ou sem aura, além de pessoas que enfrentam crises frequentes, com ao menos quatro episódios por mês. A aprovação inclui comprimidos de 75 miligramas vendidos em cartelas com duas, oito e 16 unidades.
Segundo a Anvisa, o princípio ativo pertence à classe dos antagonistas do CGRP (peptídeo relacionado ao gene da calcitonina), proteína ligada à inflamação e à transmissão da dor durante as crises. O remédio atua ao bloquear a ação dessa substância no cérebro, mecanismo considerado mais específico do que os analgésicos tradicionais.
Atualmente, parte dos medicamentos da mesma classe disponível no Brasil possui aplicação injetável. O Nurtec ODT amplia as opções com uma versão oral voltada ao tratamento contínuo e imediato.
Estudo de fase 3 publicado na revista científica The Lancet avaliou a eficácia do rimegepanto em adultos com crises moderadas e graves. Os participantes receberam dose única de 75 miligramas do medicamento ou placebo.
Segundo os resultados, 21% dos pacientes tratados com o remédio ficaram sem dor após duas horas, enquanto o grupo placebo registrou índice de 11%.
A pesquisa também apontou melhora nos sintomas considerados mais desconfortáveis pelos pacientes, como náusea, sensibilidade à luz e intolerância a sons. O alívio ocorreu em 35% das pessoas tratadas com rimegepanto, contra 27% entre os participantes que receberam placebo.
Os efeitos adversos mais relatados foram náusea e infecção urinária, ambos classificados pelos pesquisadores como incomuns. O estudo não identificou reações graves relacionadas ao medicamento.
A enxaqueca é uma doença neurológica crônica e incapacitante. Além da dor intensa, pode provocar náusea, vômito, sensibilidade à luz, cheiros e sons. As crises duram entre quatro e 72 horas quando não recebem tratamento adequado.
De acordo com a Anvisa, algumas pessoas também podem apresentar aura antes do início da dor. O quadro inclui alterações visuais, sensoriais ou de fala que surgem minutos antes da crise.
O rimegepanto faz parte da classe conhecida como “gepants”, grupo de medicamentos mais recentes desenvolvidos exclusivamente para enxaqueca. Segundo especialistas, outros remédios da mesma categoria ainda aguardam aprovação no Brasil.
Antes do registro nacional, pacientes brasileiros importavam o medicamento por conta própria mediante autorização médica.
A Anvisa informou que o registro do Nurtec ODT terá validade até maio de 2036. A Pfizer ainda não divulgou preço nem data para início da comercialização no país.
Campo Grande News